Clinical Research: Logistics, Management and Practical Aspects - Clinical Operations Treatise

Research Methodology · Clinical Bases

How it begins

Un tratado exhaustivo y sistemático sobre el diseño metodológico, marcos regulatorios de bioética global, logística farmacéutica avanzada de productos de investigación, operaciones del sitio clínico bajo estándares de integridad de datos y estrategias complejas de monitorización clínica de última generación.

What it covers

1. · The Progression of the Clinical Phases
2. · Evolution of Bioethical Codes
3. · The Investigational Drug (IP) and its Packaging
4. · Feasibility Evaluation (Site Feasibility)
5. · Source Data Verification (SDV) vs. Source Data Review (SDR)
6. · The Clinical Trial Contract (CTA)
7. · Classification of Adverse Events
8. · The Life Cycle of Clinical Data
9. · Decentralized Clinical Trials (DCTs)
10. · The Clinical Site Closure Process (Close-Out)